曼哈顿维尔IRB已经准备了这些指导方针，以明确哪些活动是受IRB监管的, 在什么条件下必须获得IRB的批准, 以及如何申请批准. Word格式的版本可以从 这个链接.
I. 定义
IRB规范所有涉及与人互动的活人研究或研究, 或者收集有关的信息, 可识别的个人. 这些活动分为三类:
- 研究活动 是否有系统的努力来开发或贡献一个领域的新知识. 这些通常用于出版, 在正式协议中描述, 并有明确的目标. 教师研究和高级项目通常属于这一类. All planned re99银河官方网址 activities involving human subjects (except educational re99银河官方网址; see below) at 99银河官方网址 must be submitted to the IRB for approval or exemption.研究对象只有在获得IRB的批准或豁免后才能被招募.
请注意 曼哈顿维尔IRB不会批准使用“被动同意”程序的协议. 相反，所有的提案必须描述你将如何获得 “主动同意” 来自你的参与者, 参与者(或参与者的法定监护人，如果年龄在18岁以下)必须阅读知情同意书，并积极表明他们愿意参与研究. 相比之下, “被动同意”程序是指分发同意书(通常是给未成年人的父母)，表明孩子将自动被包括在研究项目中，除非父母签署并返回表格，表明他们拒绝让他们的孩子参与. 被动同意有时被称为“选择退出”同意实践. 这种做法在伦理上是有问题的，因为它不符合儿童参与研究需要获得父母许可的监管要求，而且通常没有办法确认所有父母都收到了同意书. 因此，曼哈顿维尔学院IRB将不会批准使用被动同意的项目.
- 教育研究 涉及对教育实践的研究, 技术, 和/或在既定的教育环境中进行的课程:例如, 一所公立学校教学方法的比较研究, 或者是一名教师对她自己班级的教育成果进行的研究. This activity is regulated differently from re99银河官方网址 in general; some educational re99银河官方网址 五月 不受IRB的监督, 而教育专业学生的实地工作则自动豁免(见下文).
- 教学活动 作为课程的一部分，学生在教师的指导下收集数据(99银河app下载其他学生或校外). 这些活动的目的是培养学生的研究方法, 主要不是为某一领域贡献新知识. 例如，某门课上的学生对彼此进行实地采访, 在公共场合观察人们的行为, 或者测量和记录生物医学数据(心率, 皮肤电反应, 等.)的实验课程. 这些活动 可能，也可能不 需要IRB的批准或豁免:一些教学活动是自动豁免的(见下文), 但大多数其他案件都需要申请豁免.
注意: 99银河官方网址管理员, 工作人员, 或者，教师可以从学生或员工那里收集调查数据，供内部机构使用(例如, 资源分配, 改善记忆力, 或战略规划). 这类调查 不要摔倒 以上三个类别中的任何一个(它们既不是研究也不是教学) 不 受IRB监督或管理的.
II. 批准或豁免标准
A. 正式批准.
大多数研究项目(如上所定义), 还有一些教学活动, 在研究开始前需要IRB的正式批准. 申请批准, 研究人员必须填写一份表格(在网站上)，并提交拟议项目的描述, 按照表格上的说明. 这一描述包括:
- 目前99银河app下载研究问题的知识，包括引用;
- 当前项目的基本原理，及其对参与者或社会的好处;
- 所有招募、指导和汇报研究对象的“脚本”;
- 获取和记录知情同意的表格;
- 调查，调查:用于从受试者收集信息的特定程序、表格或调查.
除了, 所有研究人员(包括学生研究助理)必须提交拟议项目 道德培训的证据 对于人类课题研究，通常是基于网络的课程. (曼哈顿维尔的课程要求，见下文.)培训有效期为 三年 from the certification date; if certification has expired, 调查人员必须再次完成培训.
IRB根据以下标准评估建议:
- 对受试者的风险应降到最低
- 风险应与预期收益相合理
- 学科的选择应公平
- 不得对任何受试者施加不适当的影响或强迫其参与
- 必须为每个受试者寻求知情同意并记录在案
- 受试者的隐私和机密性必须得到保护
IRB可能会要求对研究进行更改, 或在应用程序中提供99银河官方网址信息, 在批准之前. 一旦批准，有效期为一年 自批准之日起. 在此之后，如果研究要继续，研究者必须申请续期.
B. 申请豁免
某些类型的研究或对受试者造成最小风险的研究不受IRB的监督和批准. 有些活动被认为是自动豁免的, 并且不需要向IRB提交任何文件. 这些活动将在下一节中具体列出. 建议的活动 不 包括在这个列表中 五月 如符合下列条件之一，可获豁免:
- 它是教育研究，定义在I.2以上
- 收集的信息完全由调查、教育测试或观察组成 完全 匿名
- 它涉及对现有数据的研究
然而, 只有IRB才能确定 如果该活动确实是豁免的. 如果有关研究人员认为该研究可以豁免, s/他必须向IRB提交豁免申请. 有两种表单可用于此目的 形式 本网站网页:一个教职员工调查, 还有一个是为学生进行研究项目，作为大学课程的一部分. IRB可能会发现这项研究 不 在这种情况下，调查人员将被要求提交完整的申请以获得批准.
学生表格 必须由学生签名S教员或导师. 通过这样做，讲师证明他/她已经详细审查了项目并批准了它. 回顾项目时, 教师/导师需要验证是否遵循了学科的适当道德标准.
C. 自动豁免
一些 教学活动 是自动豁免的，不需要向IRB报告. 研究自动豁免 只有 if one of the following descriptions applies; in all other cases, 必须提出豁免申请.
如果属于下列情况之一，该研究将自动获得豁免:
- 学生从其他学生那里收集资料的教学活动, 如果不聚合数据, 发表, 或以任何方式在课堂环境之外传播数据. 收集的数据不能包括敏感信息(如性行为或性偏好数据), 药物滥用, 非法的行为, 移民身份, 收入水平, and the like; if any uncertainty exists, 提交豁免申请). 收集的资料是否有可能被发表或展示, 教师必须提交一份豁免申请.
- 学生观察的教学活动 成人 在一个通常被认为是公共空间的地方发生的行为, 不要与人互动, 方法, 拍摄或记录主题, 并不能随后确定受试者. 安全措施必须到位，以防止学生观察到任何可能被合理地认为是私人的行为.g. 偷听个人之间的对话). 如果受试者是未成年儿童(18岁以下)，则需要申请豁免.
- 由参加教育项目的学生在教育环境中进行的实地考察, 作为必修课程的一部分.
3. 人体研究的伦理训练
所有研究人员必须完成人体受试者研究的伦理学课程，然后才能批准提案. 完成职业道德培训, investigators receive certification valid for 三年; re-certification every 三年 is required. 曼哈顿维尔订阅了一个在线培训项目, 合作院校培训计划(CITI), 从2009年1月起，所有新认证必须通过CITI的在线课程获得.
有关CITI培训的详细信息，请参见 道德培训 本网站网页.
IV. 续期及修订
任何批准在一年内失效, 如果参与者招募和数据收集要继续进行，则必须提交新的申请. 使用相同的表单，在C部分勾选适当的框. 如果有 没有变化 到批准的协议, 申请有更新(或继续审查)状态，通常可以加速(i.e. 未经正式IRB会议批准).
如果调查员想的话 修改协议 or 人员变化 当继续项目时, the application has amendment status; the IRB must approve the modified re99银河官方网址 protocol, 虽然在某些情况下(e.g. 仅限人事变动)这可以加快. 修改的例子包括替换调查, 增加额外的措施或面试问题, 取代一名学生调查员, 或者为之前未曾预料到的风险增加新的防护措施. 任何加入该项目的新研究人员都必须提供伦理培训的证据，作为申请的一部分.
项目中的任何变化 在审批期间 是一项修正案, 在提议的修改生效之前，必须提交新的申请.
V. 如何申请
要求审查拟议研究或豁免的表格可在 IRB表格下载 page. All forms are fill able Word documents; they are locked to disable changes to the form text. 当表格填好后, 它应该保存在一个新的文件名和电子邮件, 如果需要，还可以附上单独的项目描述, to irb@freecellphonescash.com. 请使用Word (.医生或 .docx)或PDF格式.
Full re99银河官方网址 proposals are considered by the IRB at its monthly meetings; please see the 时间表 会议和最后期限. 大多数学生的提案和豁免都可以使用加速程序进行审查, which does 不 require a full IRB meeting; in that case, 截止日期不适用.